РАСПОРЯЖЕНИЕ Администрации (Правительства) Курганской области от 16.10.2006 № 448-р
"О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
АДМИНИСТРАЦИЯ (ПРАВИТЕЛЬСТВО) КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 октября 2006 г. № 448-р
О СОЗДАНИИ КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ,
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ
И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ
ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В целях реализации Федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" Администрация (Правительство) Курганской области обязывает:
1. Создать комиссию по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, и утвердить ее состав (приложение 1).
2. Утвердить Положение о комиссии по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение 2).
3. Контроль за выполнением настоящего Распоряжения возложить на заместителя Губернатора Курганской области по социальной политике Пономарева Л.Ф.
Губернатор Курганской области
О.А.БОГОМОЛОВ
Приложение 1
к Распоряжению
Администрации (Правительства)
Курганской области
от 16 октября 2006 г. № 448-р
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ
КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Журавский - руководитель территориального Управления
Игорь Анатольевич Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития,
председатель комиссии (по согласованию)
Колчина - начальник фармацевтического отдела
Татьяна Вениаминовна Управления здравоохранения Курганской
области, заместитель председателя комиссии
Абрамова - ведущий технолог ОГТ-3 ОАО "Акционерное
Римма Борисовна Курганское общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", секретарь комиссии (по
согласованию)
Члены комиссии:
Анкудинов - инженер отдела внутренней безопасности ОАО
Владимир Анатольевич "Акционерное Курганское общество медицинских
препаратов и изделий "Синтез" (по
согласованию)
Зыков - старший оперуполномоченный Управления по
Сергей Николаевич борьбе с организованной преступностью при
УВД Курганской области (по согласованию)
Казачинская - заместитель главного бухгалтера ОАО
Галина Григорьевна "Акционерное Курганское общество медицинских
препаратов и изделий "Синтез" (по
согласованию)
Петров - главный инспектор по охране природы
Сергей Николаевич Управления Ростехнадзора по Курганской
области (по согласованию)
Заместитель Губернатора
Курганской области -
руководитель аппарата
Администрации (Правительства)
Курганской области
А.Г.МАЗЕИН
Приложение 2
к Распоряжению
Администрации (Правительства)
Курганской области
от 16 октября 2006 г. № 448-р
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ПРИШЕДШИХ В НЕГОДНОСТЬ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПОДДЕЛКАМИ ИЛИ НЕЗАКОННЫМИ
КОПИЯМИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
I. Общие положения
1. Комиссия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, (далее - комиссия) создается с целью организации уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
2. В своей деятельности комиссия руководствуется Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 № 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением.
3. Члены комиссии принимают личное участие в ее работе.
II. Основные функции комиссии
1. Организует прием лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств для дальнейшего уничтожения.
2. Организует работу в части уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
3. Участвует в уничтожении лекарственных средств на базе открытого акционерного общества "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (по согласованию).
III. Обязанности комиссии
1. Комиссия обязана соблюдать порядок осуществления уничтожения, установленный законодательством Российской Федерации.
2. Член комиссии имеет следующие права:
- право голоса при принятии решения комиссией;
- право доступа к информации, представленной собственником (владельцем) лекарственных средств или таможенными органами, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции комиссии.
3. Член комиссии имеет следующие обязанности:
- принимать участие в работе комиссии;
- доводить до сведения председателя комиссии все факты, имеющие значение для эффективного функционирования комиссии.
4. Секретарь комиссии имеет права, равные правам членов комиссии, и дополнительно на него возлагаются:
- ведение документооборота, связанного с выполнением комиссией ее функций;
- организация работы комиссии, ведение протоколов заседаний комиссии.
5. Председатель комиссии имеет все права, предусмотренные для членов комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:
- созывать внеочередные заседания комиссии;
- выносить на заседание комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции комиссии.
6. Основной обязанностью председателя комиссии являются руководство комиссией и ответственность за ее работу.
7. Заместитель председателя комиссии имеет права и обязанности, равные членам комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:
- в случае отсутствия председателя комиссии исполнять его обязанности.
IV. Организация работы комиссии
1. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных нормативных технических документов и правил, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
2. Уничтожение проводится по мере необходимости с учетом особенностей уничтожения лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
3. Уничтожение лекарственных средств проводится в присутствии представителя собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.
4. По результатам уничтожения лекарственных средств комиссией составляется акт.
5. Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение.
6. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в три месяца. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии. Решение комиссии принимается большинством голосов от числа присутствующих на заседании членов комиссии. В случае равенства голосов, голос председателя комиссии является решающим.
Заместитель Губернатора
Курганской области -
руководитель аппарата
Администрации (Правительства)
Курганской области
А.Г.МАЗЕИН
